Новые законодательные требования могут остановить испытания лекарств и оставить с 1 сентября без препаратов десятки тысяч российских больных, получающих лечение в рамках этих испытаний.
В соответствии с требованиями нового закона «Об обороте лекарственных средств» до 1 сентября 2011 года около одной тысячи отделений в клиниках и медцентрах 18 городов РФ вынуждены будут остановить клинические испытания новых лекарств, поскольку не успеют пройти аккредитацию в Минздравсоцразвития, говорят аналитики и производители лекарств.
Эксперт ВОЗ Андрей Мешковский назвал разделы закона «Об обороте лекарственных средств», посвященные надлежащей практике производства лекарств и клиническим исследованиям препаратов «отвратительными». «Путем спасения ситуации» и возможностью хотя бы частично поправить эти алгоритмы, по мнению эксперта, могут стать требования к пакету документов Таможенного Союза, которому должна будет следовать и Россия. Пакет этот сейчас разрабатывается.
Комментариев нет:
Отправить комментарий